治験って何？
治験バイトというのを耳にしたことがあります。新薬を飲んだり、骨を折って治療をされたりと、様々なうわさと言うものが飛び交っていますから、何かを耳にしている経験はあるのではないでしょうか。
まず治験とは何のことなのでしょうか。治験とは、製薬会社がずっと研究し続け、開発してきた新薬と言うものを、実際に販売するためにモニタリングすることになります。もっと硬い言葉で定義するならば、医薬品や医療機器の製造販売に関する臨床試験であるということになります。
ですから、治験という言葉は、治療のための臨床試験の略称で使われているのです。
薬ですから、販売前に様々なデータを取ってそれらを許認可の書類に書き込まなければいけないのです。そうしたデータ集めが治験なのです。
そして、その治験に参加してくれる人を募集しているのが、俗に言う治験バイトと呼ばれるものなのです。
ただし、アルバイトと言う風に公言して募集してしまうとデータの正確性に傷が付いてしまいますから、実際にはモニター、ボランティアとして募集されています。
治験と言うのはお菊四段階あります。治験バイトと呼ばれているのはその第一段階です。志願者に対する治験という段階になります。
その後、軽度な少数の患者に対して行われ、その次に実際に使用するであろう患者に対して投与されます。その後に認可され、最終段階として市販された後の追跡調査を行っています。
ですから、そうした団塊の最初の部分と言うのを治験バイトで担っていると言うことも言えるのです。
また、治験を行うに当たっては、その治験を審査する委員会や治験コーディネーターなど様々な人が関与していますし、薬事法にも明記されています。
また、プラセボ効果という心理的効果を抑制するために、儀薬か本物かはわからないように摂取することとなっているなど、様々なルールも整備されています。
